Advies

Module Responsible Person (Verantwoordelijk Persoon)

(Tijdelijke) inzet van één of meerdere GDP Consultants in de rol van Responsible Person (Verantwoordelijk Persoon) in het kader van GDP.

De RP is vanuit GDP bezien de aangewezene om ervoor te zorgen dat de logistiek volgens de wettelijke vereisten verloopt. U moet een RP kiezen of aanwijzen op het moment dat u een groothandelsvergunning aanvraagt, of als u deze heeft. De RP heeft de persoonlijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat de activiteiten voldoen aan GDP. Zo moeten de activiteiten beschreven zijn. En iedereen die iets doet in de logistiek met geneesmiddelen moet voldoende voor zijn/haar taken opgeleid zijn.

Vanuit GDPConsultants bieden we het RP-schap aan volgens een abonnementsconstructie. waarin een consultant van GDPConsultants de rol van RP (Responsible Person) vervult.

De abonnementskosten zijn afhankelijk van welke taken kunt u zelf uitvoeren.
We geven u hierbij een eerste beeld van de kosten:

Het basisabonnement RP is een dienst waarbij wij u helpen om te (gaan) voldoen aan het GDP Richtsnoer, en u zelf de activiteiten uitvoert. De abonnementskosten starten vanaf € 500 per maand.
Dit abonnement is geschikt voor startende of lopende transporteurs of groothandelaren met een beperkt aantal producten en activiteiten.
Binnen dit abonnement kan een aantal basale inspanningen van de RP vallen zoals de periodieke zelfinspectie.
Een basisabonnement leent zich ook voor de voorbereidende fase van een groothandelvergunning.

Een uitgebreid abonnement biedt dienstverlening waarbij u op het gebied van GDP ontzorgd wordt.
Hierbij kunt u denken aan dat het opzetten en onderhouden van het kwaliteitssysteem, opleiden van de medewerkers, controles, zelfinspecties door ons als RP plaatsvindt, en we een aantal uren per afgestemde periode aanwezig zijn op uw locatie. Uiteraard is deze vorm geënt op de groothandelaar die snel, op afroep, kennis en hulp nodig heeft. De abonnementskosten starten vanaf € 2500 per maand, en omvatten een minimaal aantal gegarandeerde uren en activiteiten en 24×7 beschikbaarheid.

Alle abonnementen hebben een minimale looptijd en worden samen met u opgesteld.

Module backup apotheker/interim RP/adviserend RP

Inzet van een consultant als achterwacht/backup RP. Ook geschikt als u advies van een inhoudsdeskundige op het gebied van geneesmiddelen (apotheker) wenst.

De vergunningverlener vraagt – via toezichthouder IGJ – geregeld en bewust welke tweede (‘backup’) RP er is. Bijvoorbeeld in geval de RP niet direct bereikbaar zou zijn, de eigen RP – bij ziekte – tijdelijk niet beschikbaar , of als een opvolger aanstaande is, echter nog niet gestart.

Omvat 1 dagdeel per maand advies/consultancy op afstand, de minimale duur is 1 maand.

Een tweede RP wordt altijd op de groothandelsvergunning bijgeschreven. Dit verzorgt GDP Consultants bij afname van deze module in samenspraak met u.

Module OTC geneesmiddelendatabase (AV/UAD)

GDP Consultants onderhoudt een onafhankelijke database van producten met zeer nauwkeurig getoetste en onderhouden gegevens zoals de wettelijke afleverstatus (AV/UAD/UA/UR) en relevante artikelcodes EAN- en RVG-nummering.

De status is bijvoorbeeld nodig om als groothandel het geleverde assortiment richting leveranciers juist te kunnen inregelen, en GDP Consultants gebruiken deze database intern om het door u als groothandel gevoerde assortiment vlot te kunnen checken versus de wettelijke vereisten. Een ander onderdeel van de database is (aanvullende) productinformatie, die onder andere strikt voldoet aan wettelijke richtlijnen. Bevat aan branche-afspraken getoetste teksten, hyperlinks naar bijsluiters, en overige productinfo. De informatie in de database is geschikt om bijvoorbeeld gebruikt te worden door u of uw klanten om deze te bieden aan consumenten.

Eénmalig of op abonnementsbasis.

Module geneesmiddelendatabase

GDP Consultants onderhoudt een onafhankelijke database van producten met zeer nauwkeurig getoetste en onderhouden gegevens zoals de wettelijke afleverstatus (AV/UAD/UA/UR) en relevante artikelcodes EAN- en RVG-nummering. 

De status is bijvoorbeeld nodig om als groothandel het geleverde assortiment richting leveranciers juist te kunnen inregelen, en GDP Consultants gebruiken deze database intern om het door u als groothandel gevoerde assortiment vlot te kunnen checken versus de wettelijke vereisten. Een ander onderdeel van de database is (aanvullende) productinformatie, die onder andere strikt voldoet aan wettelijke richtlijnen. Bevat aan branche-afspraken getoetste teksten, hyperlinks naar bijsluiters, en overige productinfo. De informatie in de database is geschikt om bijvoorbeeld gebruikt te worden door u of uw klanten om deze te bieden aan consumenten. Eénmalig of op abonnementsbasis.